CTD là gì (tìm hiểu các thông tin và vấn đề liên quan)

Chủ đề này chia sẻ nội dung về CTD là gì (tìm hiểu các thông tin và vấn đề liên quan)

CTD là gì

CTD là viết tắt của Common Technical Document. Tài liệu Kỹ thuật Chung (CTD) là một tập hợp các thông số kỹ thuật cho hồ sơ đăng ký Thuốc và được thiết kế để sử dụng trên khắp Châu Âu, Nhật Bản, Hoa Kỳ và hơn thế nữa. CTD là một định dạng được quốc tế đồng ý để chuẩn bị các đơn đăng ký liên quan đến các loại thuốc mới dự kiến sẽ được đệ trình lên các cơ quan quản lý khu vực ở các nước tham gia. Nó được phát triển bởi Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA, Châu Âu), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA, Hoa Kỳ) và Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (Nhật Bản) bắt đầu từ Hội nghị Quốc tế của Tổ chức Y tế Thế giới về Cơ quan Quản lý Thuốc (ICDRA) ) tại Paris năm 1989.




BYTUONG-chuyên trang trên 95.000+ ý tưởng kiếm tiền, kinh doanh, ý tưởng tạo giá trị, lợi ích

—–hoặc—–

***

Nội dung về CTD được chia sẻ từ Phương pháp tư duy ĐỀ HỌC (phương pháp tư duy đa chiều)

Tìm hiểu thêm

Nội dung về CTD được tạo từ phương pháp tư tưởng ĐỀ HỌC- tư tưởng này do Nguyễn Lương phát minh. ĐỀ HỌC cũng hướng tới các kỹ năng và phương pháp giải quyết Vấn đề. Đề Học gồm 4 Kiến thức lớn: Mục đích ; Sự phù hợp; Sự phát triển; Đặt trong trường cảnh, hoàn cảnh.

>> Công nghệ gen là gì (tìm hiểu các thông tin và vấn đề liên quan)

Mục đích và ý nghĩa của CTD trong đời sống thực tiễn-thực tế là gì

Ý nghĩa mục đích của CTD – Tài liệu Kỹ thuật Chung là một định dạng được quốc tế đồng ý để chuẩn bị các đơn đăng ký liên quan đến các loại thuốc mới dự kiến sẽ được đệ trình lên các cơ quan quản lý khu vực ở các nước tham gia.

>> Lãi đơn là gì (tìm hiểu các thông tin và vấn đề liên quan)

Những thông tin vấn đề liên quan và ví dụ về CTD trong đời sống, công việc hàng ngày

  • In certain countries like South Africa, the dossier must be submitted in the form of a CTD (common technical document) format.
  • >> Codex là gì (tìm hiểu các thông tin và vấn đề liên quan)
  • … section of the electronic common technical document for the ANDA, including in vitro and in vivo study reports, analytical methods,…
  • … CTD, Common Technical Document; EAC, East African Community; EMA, European Medicines Agency; EU, European Union; FCPA, Foreign Corrupt…
  • >> Rainmaker là gì (tìm hiểu các thông tin và vấn đề liên quan)
  • Başvuru dosyaları uluslararası bir dosya biçimi olan CTD (Common Technical Document) formunda olmalıdır. Bu aşamalardan geçerek ruhsat…
  • … structured according to a standardised format (CTD – Common Technical Document). The data and studies submitted to support the application for MAs shall…
  • CTD, Common Technical Document przyp. red.). Jest to format dokumentacji stosowany podczas rejestracji produktów leczniczych.
  • generales proporcionadas por el formato CTD (Common Technical Document – utilizado. para la calificación de los medicamentos) de las…
  • Soprattutto, per il momento attuale, dalle disposizioni delle linee guida europee e del modello CTD (Common Technical Document), in origine…
  • Phần tổng quan tiền lâm sàng cần đưa ra một phân tích toàn diện, tổng hợp về những thông tin ở trong tài liệu Kỹ thuật chung. 1. NHỮNG VẤN ĐỀ CHUNG. Phần này…
  • … built the manufacturers’ and regulators’ understanding, particularly in LMICs, on the common technical document (CTD) format and quality…
  • … for companies submitting alternative electronic applications exempt from an electronic common technical document format submission.
  • … areas and scoped to some of what is currently submitted in Module 3 of the electronic Common Technical Document (eCTD) submission.”.